האם אתה מכיר את ACE-031?
א. מהו ACE-031?
ACE-031 הוא חלבון היתוך רקומביננטי (ActRIIB-Fc) שנוצר על ידי היתוך של התחום החוץ-תאי של קולטן האקטיבין IIB (ActRIIB) ושל מקטע IgG1-Fc. הוא פועל כ"קולטן פת" עבור ליגנים של משפחת העל של מיוסטטין ו-TGF, חוסם את העברת האותות שלהם, מקל על עיכוב צמיחת השריר ומקדם שגשוג ותיקון שרירים.
II. פרמטרים של מוצר
שם מלא: Activin Receptor IIB-Fc Fusion Protein (ACE-031)
כינוי: פפטיד מעכב מיוסטטין 7
נוסחה מולקולרית: C₁₃₃H₂₂₇N₄₃O₃₃; משקל מולקולרי: 2956.5
מראה: אבקת ליופיליזציה לבנה סטרילית
טוהר: גדול או שווה ל-99% (HPLC)
מפרטים: 1 מ"ג/בקבוקון, 5 מ"ג/בקבוקון
אחסון: ניתן לאחסן אבקה יבשה למשך 3 שנים ב-20 מעלות, שנתיים ב-4 מעלות; לאחר בנייה מחדש, ניתן לאחסן אותו למשך חודש אחד ב-20 מעלות, 6 חודשים ב-80 מעלות
מחצית חיים-: ארוך יחסית (בערך מספר ימים), מתאים להזרקה שבועית
III. פונקציות המוצר ויתרונות הליבה
תפקיד הליבה של ACE-031 הוא כ"קולטן פיתוי", שמסתובב בגוף ונקשר לחלבונים כמו מיוסטטין. מיוסטטין הוא חלבון "בלימה" המופיע באופן טבעי בגוף האדם, המגביל את גדילת השרירים המוגזמת. על ידי נטרול האותות המעכבים הללו, ACE-031 יכול להסיר את המגבלות על צמיחת השריר, ובכך לקדם היפרטרופיה של השרירים ושיפור כוח.
היתרונות העיקריים שלו הם:
צמיחת שרירים יעילה ביותר: נתונים קליניים מראים כי מנה בודדת יכולה להגדיל באופן משמעותי את מסת הגוף הרזה הכוללת ואת נפח שרירי הירך תוך תקופה קצרה.
יתרונות מרובים: בנוסף לצמיחת השריר, מחקרים הראו גם כי עשויה להיות לכך השפעה חיובית על שיפור חוזק העצם וחילוף החומרים בשומן.
השפעה-לאורך זמן: מחצית חיים- של 10-15 ימים פירושה שאין צורך במינון תכוף.
IV. ערך קליני והיסטוריה של התפתחות
הפיתוח של ACE-031 התמקד בעיקר בטיפול במחלות ניוון שרירים, במיוחד ניוון שרירים של דושן (DMD), וקיבל את ה-Orphan Drug Designation ו-Fast Track מה-FDA האמריקאי.
בניסוי קליני שלב I בנשים בריאות לאחר גיל המעבר, זריקה בודדת של ACE-031 במינון של 3 מ"ג/ק"ג הראתה צמיחה משמעותית של שרירים לאחר 29 ימים: עלייה ממוצעת של 3.3% במסת הגוף הרזה הכוללת ועלייה ממוצעת של 5.1% בנפח שריר הירך.
עם זאת, בניסוי קליני שלב II בחולים עם DMD, פיתוח התרופה הופסק עקב תופעות לוואי בלתי צפויות כגון דימומים מהאף וטלנגיאקטזיה (כלי דם אדומים קטנים המופיעים על פני העור). למרות כישלון הניסוי, הוא סיפק ניסיון ונתונים יקרי ערך לפיתוח שלאחר מכן של מעכבי מיוסטטין.
החברה שלנו משלבת מו"פ, סינתזה, ייצור ויצוא. בהסתמך על טכנולוגיית סינתזה מוצקה-מתקדמת, אנו מפעילים תהליכי ייצור נקיים GMP מחמירים ובדיקות בקרת איכות מקיפות לאורך כל התהליך, מתמחים בחומרי גלם פונקציונליים של-טוהר גבוה. המוצרים שלנו הם מקיפים, עם טוהר יציב ופעילות יוצאת דופן, תומכים הן באספקה נקודתית והן במו"פ מותאם אישית. אנו מחויבים לבנות כוח פפטיד עם טכנולוגיה ולשמור על איכות עם אומנות. עם שרשרת אספקה גלובלית בוגרת, אנו שואפים ליצור שרשרת אספקת פפטידים-בביצועים-חסכונית וחסכונית, תוך עבודה משותפת להשגת הצלחה הדדית בשוק הבריאות העולמי.
תגיות פופולריות: תרופת פפטידים-איכותית ACE-031 1מ"ג/בקבוקון, סין-תרופת פפטידים באיכות גבוהה ACE-031 1מ"ג/בקבוקון יצרנים, ספקים, מפעל
