שיטות מתן (מינון ומתן)

דרך מתן: בעיקר הזרקה תת עורית (SC) (בטן/ירך/זרוע עליונה, אתרים מסתובבים); עירוי לווריד מוגבל לניסויים קליניים ספציפיים (למשל, 0.01-0.25 מ"ג/ק"ג/שעה).

מינון מאושר (Forzinity, Barth Syndrome): 40 מ"ג SC פעם ביום (TAZPOWER/Open Extension).

התייחסות למינון ניסוי קליני: מיופתיה מיטוכונדריאלית ראשונית (MMPOWER-3): 40 מ"ג SC ליום × 24 שבועות; אי ספיקת לב (PROGRESS-HF): IV 0.005-0.25 מ"ג/ק"ג/שעה × 4 שעות; היצרות עורק הכליה: 0.05 מ"ג/ק"ג/שעה IV.

דרגת מחקר/שימוש לא מאושר: בשימוש נפוץ במשטרים קהילתיים של "אורך חיים/תמיכה במיטוכונדריה": 1-10 מ"ג SC/יום או בשימוש תקופתי למשך 8-12 שבועות, הופסק למשך 2-4 שבועות. זהו מינון קינטי אנושי לא מאומת ולא ייעוץ רפואי.

הכנה (אבקת לופיליזציה בדרגת מחקר): הכנה מחדש עם מים סטריליים/מים אנטיבקטריאליים; יש להשתמש במוצרים מוגמרים קליניים ישירות בהתאם להוראות.

התוויות נגד/אזהרות: הריון והנקה (לא מספיק נתונים); רגישות יתר למוצר זה; האינדיקציות הקשורות לבארת- אינן-מתוויות/ניסיוניות; חומרי גלם בדרגת-מחקר אינם מתאימים לשימוש אנושי.

תרחישי יישום והוכחות מחקריות: בהתבסס על ראיות מחקריות פרה-קליניות וקליניות נרחבות, SS-31 מראה סיכויי יישום רחבים בתחומים הבאים הקשורים קשר הדוק לתפקוד לקוי של המיטוכונדריה:

1. מחלות לב וכלי דם
פגיעה באיסכמיה-של שריר הלב: מחקרים הראו ש-SS-31 יכול להפחית את ייצור ROS המיטוכונדריאלי בתנאים איסכמיים, להגביר את סינתזת ה-ATP ולשפר את תפקוד הלב.

אי ספיקת לב וקרדיומיופתיה: במודלים של בעלי חיים, SS-31 שיפר את תפקוד הלב והפחתת יתר לחץ דם ריאתי שנגרם על ידי קוארקטציה של אבי העורקים. בתסמונת בארת' (קרדיומיופתיה תורשתית הנגרמת על ידי מחסור בקרדיוליפין), לאסטרטגיה המכוונת לקרדיוליפין יש פוטנציאל תיאורטי.

2. מחלות ניווניות

מחלת אלצהיימר (AD): במודלים של תאים ובעלי חיים המבטאים חלבון מבשר עמילואיד מוטנטי (APP), SS-31 יכול להגן על נוירונים מפני תפקוד מיטוכונדריאלי המושרה על ידי A ומוות תאים, לשחזר את התחבורה המיטוכונדריאלית האקסונלית ולהקל על נזק חמצוני.

מחלת פרקינסון ודלקות אחרות-פציעות נוירולוגיות הקשורות: SS-31 יכול לעכב את הפעלת הדלקת של NLRP3, לדכא את הייצור של גורמים דלקתיים כגון IL-1 במיקרוגליה המגורה על ידי LPS, ולמנוע חלוקה מוגזמת של המיטוכונדריה. מחקרים הראו שנגזרות חדשות של SS-31 (כגון 5f ו-5g) מפגינות פעילות נוגדת עצבים חזקה יותר בהקשר זה מאשר תרכובת האם.

3. מחלות מטבוליות והזדקנות שרירים

סוכרת סוג 2: בלויקוציטים של חולים עם סוכרת מסוג 2, SS-31 יכול להגביר את ה-SIRT1 ולהוריד את ה-TNF וה-NFκB, ובכך להפחית סמנים דלקתיים.

4. סרקופניה וכימותרפיה-נזק מושר לשרירים: בדגמי עכברים מבוגרים, SS-31 שיחזר את המבנה והתפקוד של המיטוכונדריה של השרירים, שיפר את סיבולת הפעילות הגופנית והקל על הנזק לרקמת השריר שנגרם על ידי התרופה הכימותרפית דוקסורוביצין.

5. גיל-מחלות כלי דם

הגנה מיקרו-וסקולרית במוח: מחקר משנת 2023 הראה שטיפול ב-SS-31 בעכברים מבוגרים הציל שינויים הקשורים לגיל בפרוטאום המיקרו-וסקולרי במוח, מה שמרמז על הפוטנציאל שלו בהגנה על המיקרו-כלים של מוח מזדקן.

6. מצב נוכחי ואתגרים של תרגום קליני

למרות נתונים פרה-קליניים מעודדים, חלק מהניסויים הקליניים בשלב III לא הצליחו לעמוד בנקודות הקצה העיקריות של היעילות שלהם, מה שהדגיש את המורכבות של תרגום מחקר בסיסי לתוצאות קליניות בתחום זה. זה גם מצביע על הצורך בסריקה מדויקת יותר של חולים ואסטרטגיות ריבוד של מחלות בעתיד.

תנאי אחסון
SS-31 הוא תרכובת פפטיד, ויש לשמור על יציבותה במהלך האחסון:

טמפרטורת אחסון: טמפרטורת אחסון מומלצת היא -20 מעלות.

יציבות: בתנאי אחסון מומלצים, ניתן לשמור על יציבותו למשך יותר או שווה לשנתיים.

אמצעי זהירות: יש להכין את התמיסה ולהשתמש בה באופן מיידי או לחלק ולאחסן אותה בטמפרטורה נמוכה, הרחק מאור. הימנע ממחזורי הפשרה- חוזרים ונשנים כדי למנוע השפלה והשבתה.

שאלות נפוצות
ש: מהי כמות ההזמנה המינימלית?

ת: כמות ההזמנה המינימלית היא 10 בקבוקים/סט.

ש: כמה זמן לוקח למשלוח?

ת:-הזמנות במלאי יישלחו תוך 24 שעות.

ש: איזו רמת טוהר אתה יכול לספק?

ת: טוהר סטנדרטי 99%.

ש: באיזה שירות שליחויות אתה משתמש?

ת: שירותי FedEx, DHL, UPS ודואר זמינים.

ש: כמה זמן לוקח המשלוח?

ת: בערך 10-15 ימים.

ש: האם אתה יכול לספק דוח בדיקת איכות COA (תעודת הרשאה) ודוח HPLC (High-Performance Computing)?

ת: כן, כל הסחורה עוברת בדיקות מקצועיות לפני המשלוח.

ש: האם אתה תומך במיתוג OEM?

ת: שירות מיתוג OEM נתמך, בכפוף לדרישת כמות ההזמנה המינימלית.

ש: מהם נהלי השירות לאחר-המכירה? ת: לאחר שהלקוח חותם על הסחורה, אם אושרה שבעיית האיכות נגרמת על ידי הייצור שלנו, הם יכולים ליהנות מהחלפה או החזר חינם. אנו מקפידים על עקרון השירות של פרגמטיות ואחריות, מגיבים באופן אקטיבי ומטפלים נכון בכל מיני נושאים, מבלי להתנער מאחריות או להימנע מבעיות, ועושים כמיטב יכולתנו להגן על הזכויות והאינטרסים של לקוחותינו.

ש: אילו שיטות תשלום זמינות?

ת: אנו תומכים בהעברה בנקאית, ביטקוין, Transferwise ו-Xoom.